মেডিকেল ডিভাইস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সেক্টরে, প্যাকেজিং একটি সমালোচনামূলক সুরক্ষা বাধা। ভুল সাবস্ট্র্যাট নির্বাচন রাসায়নিক মাইগ্রেশন হতে পারে, যেখানে পদার্থগুলি ডিভাইসগুলিতে leaches,জৈব সামঞ্জস্যের জন্য গুরুতর ঝুঁকি সৃষ্টি করেএই নীতির অনুবর্তীতা নিশ্চিত করতে, শিল্পটি আইএসও ১৩৪৮৫ এবং আইএসও ১০৯৯৩-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ সাদা পিইটি ফিল্মগুলিতে নিরাপত্তা এবং নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য বিশ্বমানের মান হিসাবে রূপান্তর করছে।

স্ট্যান্ডার্ড ইন্ডাস্ট্রিয়াল ফিল্মগুলি প্রায়শই ক্লিনিকাল পরিবেশে প্রয়োজনীয় সুরক্ষা প্রান্তিকের চেয়ে কম থাকেঃ

• যোগযোগ্য বিষাক্ততাঃ অ-চিকিত্সা গ্রেডগুলিতে ফাথাল্যাট বা অবশিষ্ট দ্রাবক থাকতে পারে, যা প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে বা ডায়াগনস্টিক নির্ভুলতা হ্রাস করে।
• জীবাণুমুক্তকরণ অবনতিঃ ইও বা গামা বিকিরণের সংস্পর্শে থাকা অস্থিতিশীল পলিমারগুলিকে ভঙ্গুর করে তুলতে পারে, জীবাণুমুক্ত ডিভাইসগুলিকে দূষিত করে এমন কণাগুলি মুক্তি দিতে পারে।

ক্লিনিকাল নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য প্রকিউরমেন্ট ইঞ্জিনিয়ারদের পরিমাপযোগ্য, পরামিতিগত প্রমাণকে অগ্রাধিকার দেওয়া উচিতঃ

1. সার্টিফাইড বায়োকম্প্যাটিবিলিটি (আইএসও ১০৯৯৩)

   একটি সত্যিকারের মেডিকেল গ্রেডের ফিল্মটি সাইটোটক্সিকিলিটি, সংবেদনশীলতা এবং জ্বালানির জন্য আইএসও 10993 পরীক্ষায় পাস করতে হবে। উপাদানটি ল্যাটেক্স-মুক্ত এবং নিরাপদ শ্লেষ্মা এবং ত্বকের যোগাযোগের জন্য অ-বিষাক্ত হতে হবে।

2. উচ্চ মডুলাস যান্ত্রিক শক্তি

   উচ্চ গতির স্বয়ংক্রিয় লাইন সমর্থন করার জন্য, ফিল্মটি ≥ 180 এমপিএ এর একটি লম্বা (এমডি) প্রসার্য শক্তি সরবরাহ করতে হবে।এই উচ্চ মডুলাস ট্রানজিট শারীরিক প্রভাব বা কম্পন সময় বাধা ছিদ্র প্রতিরোধ করে.

3. নির্ভুলতা তাপীয় স্থিতিশীলতা

   তাপ সীল করার সময় মাত্রাগত স্থিতিশীলতা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। প্রিমিয়াম মেডিকেল পিইটি একটি তাপ সংকোচনের হার ≤ ১.৫% (১৫০ ডিগ্রি সেলসিয়াস / ৩০ মিনিট) বজায় রাখে, সীল-ইন্টারফেসের wrinkling দূর করে এবং মাইক্রো-লিকেজ প্রতিরোধ করে।

4. উচ্চতর রাসায়নিক স্থিতিহীনতা

   সাবস্ট্র্যাটকে 75% আইসোপ্রোপিল অ্যালকোহল (আইপিএ) এবং হাইড্রোজেন পারক্সাইডের মতো কঠোর জীবাণুনাশকগুলির সাথে প্রতিরোধ করতে হবে। প্রমাণিত স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করে যে অপ্রকাশ্যতা এবং কাঠামো কঠোর ± 0 এর মধ্যে থাকে।পুনরাবৃত্তি স্টেরিলাইজেশন চক্রের পরে 3% ওঠানামা পরিসীমা.